hygiène des installations

Soutien aux établissements réglementés GMP et cGMP

dédié aux sciences de la vie et à l'espace gmp

La pratique d’hygiène des installations de First Onsite est conçue pour fonctionner dans des environnements de fabrication et de recherche réglementés où le contrôle de la contamination, la conformité réglementaire et la continuité de la production sont essentiels. Soutenant les organisations fonctionnant selon les attentes GMP et cGMP, la pratique fournit des services spécialisés de décontamination, de récupération de l'environnement et d'hygiène des installations alignés sur les normes réglementaires nationales et internationales.

Nous soutenons les installations lors d’événements de contamination, de déviations de surveillance environnementale, de dommages aux installations et de récupération contrôlée de l’environnement, où l’exposition à l’audit, la perte de lots et l’interruption de production sont des risques réels.

  • Organisations de recherche et de fabrication pharmaceutiques 
  • Organismes de banques de tissus
  • Installations de fabrication et d’emballage de dispositifs médicaux
  • Laboratoires de niveau de biosécurité (BSL) et laboratoires de niveau de biosécurité pour animaux (ABSL)
  • Organismes de recherche gouvernementaux et militaires
  • Installations de transformation et d’emballage des aliments et des boissons 
  • Installations de transport et d'entreposage de nourriture et de boissons
  • Installations de recherche en santé animale
  • Installations de fabrication de produits pharmaceutiques et nutraceutiques pour la santé animale
  • Installations de transformation/conditionnement des aliments pour la santé animale
  • Installations vétérinaires de santé animale
  • Installations de fabrication de vitamines nutraceutiques et de suppléments alimentaires
  • Organismes de recherche associés aux soins de santé
  • Pharmacies préparatoires 503A et 503B

Réglementaire, normes et associations

  • CDC (Centres américains pour le contrôle des maladies)
  • FDA (Administration des aliments et médicaments des États-Unis)
  • EPA (Agence de protection de l'environnement)
  • OSHA (Administration américaine de la sécurité et de la santé au travail)
  • USP (Pharmacopeia des États-Unis)
  • ABSA (Association américaine pour la sécurité biologique)
  • IAFP (Association internationale pour la protection alimentaire)
  • AIHA (Association américaine d'hygiène industrielle)
  • ISPE (Société Internationale d'Ingénierie Pharmaceutique)
  • CCOHS (Centre canadien pour la santé et la sécurité au travail)
  • PHAC (Agence de santé publique du Canada)
  • CABS (Association canadienne pour la sécurité biologique)
  • IICRC (Certification de l'Institut d'inspection, de nettoyage et de restauration)
  • RIA (Association du secteur de la restauration)
  • NADCA (Association nationale des nettoyeurs de conduits d'air)

Domaines d'intervention

  • Décontamination des espaces de la pièce 
  • Décontamination du noyau stérile 
  • Laboratoires de biosécurité (BSL) 
  • Armoires de biosécurité (BSCs) 
  • Banques de tissus 
  • Mise en service et mise hors service des installations 
  • Nettoyage en profondeur et assainissement des installations et équipements de transformation et d'emballage des aliments 
  • Nettoyage de salles blanches 
  • Nettoyage de renouvellement de la colonie de vivarium 
  • Restauration de propriété, décontamination d’urgence et projection de glace 
  • Entretien, rénovation, réparation et intervention en cas de catastrophe des installations 
  • Nettoyage des systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC). 
  • Services généraux des installations et construction générale 

Dirigé par des spécialistes des sciences de la vie et de la réglementation

Norris Gearhart, CR
V.-P. exécutif, Pratique commerciale réglementaire

  • Études GLP pour l'homologation de désinfectants hospitaliers auprès de l'EPA | Agence pour les projets de recherche avancée de défense
  • Évaluation certifiée des risques liés au contrôle des infections 2.0 Formateur | American Society for Healthcare Engineering
  • Restaurateur certifié, spécialiste des pertes environnementales | Association de l’industrie de la restauration
  • Développement d'applications (pharmaceutique, biomédical, soins de santé, transport) | Marché civil
  • Déploiement mondial de désinfection de haut niveau (MERS, Ebola, autres) | Projet de recherche avancée de défense
  • Agence/Organisation mondiale de la santé/USAID
  • Personnalisation de la chambre de désinfection (Épidémie d'Ebola) | USAID/Organisation mondiale de la santé

Thomas Licker, BS, CBRM, CEICR
V.P. principal, Pratiques réglementaires, Services de récupération environnementale et biologique

  • Remédiateur certifié en contrôle des infections environnementales | Conseil américain pour la certification accréditée
  • Maître technicien certifié en récupération biologique | American Bio Recovery Association

Tom Peter, MS, CIH
Vice-président principal - Pratique commerciale réglementaire, Hygiène des installations

  • Hygiéniste industriel certifié | American Board of Industrial Hygiene
  • Certifié NADCA

Kellie Matzinger, B.Sc.
Directeur des opérations, sciences de la vie

  • 25+ années d’expérience en utilisation et validation d’indicateurs biologiques
  • Stratégie d’atténuation des risques et de contrôle de la contamination en sciences de la vie

Un leader certifié en restauration immobilière

Découvrez les certifications et les adhésions que nous avons reçues de la part d'organisations industrielles tierces.

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FOIRE AUX QUESTIONS

En quoi consistent les services contractuels d'hygiène des établissements? Les services contractuels des établissements se réfèrent à des solutions spécialisées de nettoyage et de restauration conçues pour répondre aux défis qui se posent dans des environnements uniques. Ces services vont bien au-delà du nettoyage traditionnel ou de la conciergerie en raison des restrictions réglementaires en vigueur dans ces établissements. Ces services peuvent faire partie de vos activités quotidiennes et First Onsite peut les proposer sur une base contractuelle.

Les catastrophes peuvent causer des dommages importants et présenter des risques pour la santé et la sécurité. Faire appel à une société de nettoyage en cas de catastrophe comme First Onsite pour des services contractuels d'hygiène des établissements nous permet d'apporter une réponse plus rapide et d'accélérer notre intervention pour restaurer votre propriété de manière efficace et efficiente en cas de catastrophe. Le fait d'avoir des collaborateurs sur le terrain qui connaissent bien vos activités vous permet de gagner sur tous les tableaux en cas de catastrophe. Grâce à notre expérience dans la gestion de situations post-catastrophes complexes, nous pouvons atténuer d'autres dommages, assurer un nettoyage adéquat et faire progresser le processus de restauration, ce qui vous permet de reprendre vos activités plus rapidement que jamais.

Les services d'hygiène des établissements couvrent un large éventail de catastrophes et d'événements, notamment les inondations, les infestations de moisissures, les incidents biodangereux et les dommages aux processus GMP ainsi qu'à d'autres zones sensibles.

La durée du processus dépend de divers facteurs, tels que l'étendue des dégâts, la taille de la propriété et les services spécifiques requis. Une évaluation approfondie est effectuée initialement pour fournir un calendrier pour le projet de restauration. L’objectif est de terminer le processus de restauration rapidement tout en garantissant que toutes les mesures nécessaires sont prises pour fournir un résultat complet et de qualité.

Non, des services spécialisés sont disponibles pour les propriétés commerciales et résidentielles et s'adressent à un large éventail de clients, y compris les propriétaires, les gestionnaires immobiliers, les entreprises, les établissements des sciences de la vie/de santé, les établissements d'enseignement, l'industrie alimentaire et les agences gouvernementales. Quels que soient le type ou la taille de l'établissement, nos services spécialisés peuvent être adaptés aux besoins spécifiques de chaque client. Veuillez contacter votre First Onsite local pour vous renseigner sur ses services commerciaux ou résidentiels.

La sécurité est une priorité absolue pour les services spécialisés. Les professionnels certifiés suivent des protocoles de sécurité stricts, portent un équipement de protection individuelle (EPI) approprié et respectent les normes et réglementations du secteur. Ils suivent une formation spécialisée pour manipuler les matières dangereuses, atténuer les risques et maintenir un environnement sûr tout au long du processus de restauration.