higiene de las instalaciones

Facilitamos el cumplimiento de las regulaciones GMP y cGMP en las instalaciones

Práctica dedicada a la higiene especializada de instalaciones y ciencias biológicas

La práctica de higiene de instalaciones de First Onsite está diseñada para operar dentro de entornos regulados de manufactura e investigación donde el control de la contaminación, el cumplimiento normativo y la continuidad de la producción son críticos. Apoyando a las organizaciones que operan bajo las expectativas de GMP y cGMP, la práctica ofrece servicios especializados de descontaminación, recuperación ambiental e higiene de instalaciones alineados con normas regulatorias nacionales e internacionales.

Apoyamos a las instalaciones durante eventos de contaminación, desvíos en el monitoreo ambiental, daños a las instalaciones y recuperación controlada del entorno, donde la exposición a auditorías, la pérdida de lotes y la interrupción de la producción son riesgos reales.

GMP: sistemas de calidad para minimizar el riesgo humano y la consistencia del proceso

Comida y bebida

Suplementos dietéticos

Cosméticos

Salud animal

Dispositivos médicos
(no implantables)

Productos industriales
 

Productos
de consumo

Electrónica/
Semiconductores

cGMP: sistemas de calidad legalmente exigibles con impacto directo en los pacientes que reflejan el estado actual de la ciencia,
la tecnología y la gestión de riesgos

Productos farmacéuticos

Biológicos y vacunas

Terapia celular y génica 

Dispositivos médicos
(implantables)

Indicador biológico
Fabricación

Preparación de compuestos estériles 

Fabricación de API

CRO/CDMO

Material para ensayos clínicos 

Radiofarmacéuticos 

Banco de tejidos y órganos*

Descontaminación y
desinfección*

Fabricación
avanzada*

Proveedores de esterilización por contrato
*

Salud animal
(Producción de alimentos)*

Recuperación de salas blancas y
restauración*

*Protocolos para entornos sujetos a requisitos cGMP más estrictos

Normativas, estándares y asociaciones

  • CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos)
  • FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos)
  • EPA (Agencia de Protección Ambiental)
  • OSHA (Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de los Estados Unidos)
  • USP (Farmacopea de Estados Unidos)
  • ABSA (American Biological Safety Association)
  • IAFP (International Association for Food Protection)
  • AIHA (American Industrial Hygiene Association)
  • ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering)
  • CCOHS (Canadian Centre for Occupational Health and Safety)
  • PHAC (Public Health Agency of Canada)
  • CABS (Canadian Association for Biological Safety)
  • IICRC (Instituto de Certificación en Inspección, Limpieza y Restauración)
  • RIA (Asociación de la Industria de la Restauración)
  • NADCA (National Air Duct Cleaners Association)

Servicios especializados para entornos controlados

  • CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos)
  • FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos)
  • EPA (Agencia de Protección Ambiental)
  • OSHA (Administración de Seguridad y Salud Ocupacional de los Estados Unidos)
  • USP (Farmacopea de Estados Unidos)
  • ABSA (American Biological Safety Association)
  • IAFP (International Association for Food Protection)
  • AIHA (American Industrial Hygiene Association)
  • ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering)
  • CCOHS (Canadian Centre for Occupational Health and Safety)
  • PHAC (Public Health Agency of Canada)
  • CABS (Canadian Association for Biological Safety)
  • IICRC (Instituto de Certificación en Inspección, Limpieza y Restauración)
  • RIA (Asociación de la Industria de la Restauración)
  • NADCA (National Air Duct Cleaners Association)

Dirigido por especialistas en ciencias biológicas y regulación

Norris Gearhart, CR
Vicepresidente ejecutivo de Prácticas Comerciales Reglamentarias

  • Estudios GLP para el registro de desinfectantes hospitalarios de la EPA | Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa
  • Evaluación de riesgos de control de infecciones certificada 2.0 Capacitador | American Society for Healthcare Engineering
  • Restaurador certificado, especialista en pérdidas ambientales | Restoration Industry Association
  • Desarrollo de aplicaciones (farmacia, biomedicina, atención médica, transporte) | Mercado civil
  • Despliegue global de desinfección de alto nivel (MERS, ébola, otros) | Proyecto de investigación avanzada de defensa
  • Agencia/Organización Mundial de la Salud/USAID
  • Personalización de la cámara de desinfección (brote de ébola) | USAID/Organización Mundial de la Salud

Thomas Licker, BS, CBRM, CEICR
Vicepresidente sénior de Prácticas comerciales regulatorias, Servicios ambientales y de biorrecuperación

  • Remediador certificado para el control de infecciones ambientales | American Council for Accredited Certification
  • Técnico máster en biorrecuperación | American Bio Recovery Association

Tom Peter, MS, CIH
SVP, Práctica comercial regulatoria, higiene de instalaciones

  • Higienista industrial certificado | American Board of Industrial Hygiene
  • Certificado por la NADCA

Kellie Matzinger, BS
Director de operaciones, ciencias biológicas

  • Más de 25 años de experiencia en utilización y validación de indicadores biológicos
  • Estrategia de Mitigación de Riesgos y Control de Contaminación en Ciencias de la Vida

Un líder certificado en restauración de propiedades

Descubra las certificaciones y membresías que hemos recibido de terceras organizaciones de la industria.

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Preguntas frecuentes

¿Qué son los servicios contratados de higiene de instalaciones? Los servicios contratados para instalaciones son soluciones especializadas de limpieza y restauración adaptados para abordar los desafíos que surgen en entornos únicos. Estos servicios van mucho más allá de la limpieza tradicional o de mantenimiento debido a las restricciones regulatorias que existen en dichas instalaciones. Estos servicios pueden ser parte de sus operaciones diarias, y First Onsite puede ofrecerlos a través de un contrato.

Los desastres pueden causar daños significativos y representar riesgos para la salud y la seguridad. Contratar una empresa de limpieza de desastres como First Onsite para que realice servicios de higiene contratados nos permite brindarle una solución más rápida y nos ayudará a acelerar nuestra respuesta para restaurar su propiedad de manera eficiente en caso de que ocurra un siniestro. Contar con personal en el sitio que esté familiarizado con sus operaciones resultará beneficioso en caso de que se produzca una catástrofe. Con nuestra experiencia en el manejo de situaciones complejas después de un desastre, podemos mitigar más daños, garantizar una limpieza adecuada y avanzar en el proceso de restauración, lo que le permite retomar sus actividades más rápido que nunca.

Los servicios de higiene de instalaciones cubren una amplia variedad de desastres y siniestros, incluidos, entre otros, inundaciones, moho, incidentes de riesgo biológico y daños a los procesos GMP, así como otras áreas delicadas.

La duración del proceso depende de varios factores, como el alcance del daño, el tamaño de la propiedad y los servicios específicos que se contratan. En primer lugar, se realiza una evaluación exhaustiva para proporcionar un cronograma para el proyecto de restauración. El objetivo es completar dicho proceso con rapidez y garantizar que se tomen todas las medidas necesarias para ofrecer un resultado integral y de calidad.

No, los servicios especializados están disponibles tanto para propiedades comerciales como residenciales y se ajustan a una gran variedad de clientes, incluidos propietarios, administradores de propiedades, empresas, instalaciones relacionadas con de ciencias biológicas o de la salud, instituciones educativas, plantas de procesamiento de alimentos y agencias gubernamentales. Independientemente del tipo o escala de la propiedad, nuestros servicios especializados se pueden adaptar para satisfacer las necesidades específicas de cada cliente. Comuníquese con su sucursal de First Onsite local para solicitar información sobre los servicios comerciales o residenciales.

La seguridad es la máxima prioridad de los servicios especializados. Los profesionales certificados siguen estrictos protocolos de seguridad, usan el equipo de protección personal (EPP) adecuado y cumplen los estándares y las regulaciones de la industria. Se someten a capacitaciones especializadas para saber cómo manipular materiales peligrosos, mitigar riesgos y mantener un entorno seguro durante todo el proceso de restauración.

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